不溶性微粒的预防措施,不可溶性糖

不溶性微粒的预防措施,不可溶性糖

表1：根据专着CP0903（光刻胶法）规定的不溶性颗粒尺寸和数量的限制评估注射用产品中微生物污染的风险很难确保这些产品中不存在颗粒污染。 在静脉（IV）输液治疗中，观察到含不溶性葡萄糖微粒的液体输注对预防注射性IBS有一定疗效，但单一药物对难治性腹泻型IBS未能取得满意的效果。 该研究小组使用选择性药物组合来取得更好的结果。

USP<788>美国通过显微镜计数和不溶性颗粒分析仪检查注射剂中颗粒物质的规范。本总章与欧洲药典和/或日本药典的相应文本一致。 这些药典已承诺不对本统一章节进行任何单方面的修改。 本总章指出护士在配药过程中无菌观念不强，操作不当是造成输液颗粒污染和输液反应的主要原因之一。1.2不溶性颗粒的预防措施2.1治疗室必须严格消毒，每天紫外线照射12次。 严控非工作

《中国药典》0903章不溶性微粒检验方法规定：除另有规定外，注射液、注射用无菌粉针、注射用浓缩液用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射和椎管内注射。 按照不溶性颗粒检查方法进行检查，防止因高温、冷冻等原因形成新颗粒。 提高输液器械质量、严格输液操作、保证输液环境清洁是防止不溶性颗粒再次污染的重要措施。 输液瓶、胶水

˙＾˙ 临床使用中，影响注射剂不溶性颗粒形成的因素主要包括注射剂的制备环境、注射剂的给药方法、注射剂溶剂的选择以及注射剂与药物的配伍性等。 注射剂中不溶性颗粒的影响针对注射剂在生产、运输、储存和使用过程中产生不溶性颗粒的原因，应严格执行国家注射剂不溶性颗粒限量标准，并采取适当的预防和控制措施，减少不溶性颗粒，最大限度地降低注射剂风险。 不良反应

∩＾∩ 控制注射剂中不溶性颗粒的产生是减少输液不良反应、保证用药安全的重要措施。 参照国内外药典标准、注射剂不溶性颗粒的指导原则和研究文献，采取措施预防和消除静脉输液中不溶性颗粒。3.1药物制剂①药物置入。 所用药品应在有效期内，并严格按照说明书放置。 液体应立即配制和使用，以防止放置时间过长后腐蚀设备。