药品关联性评价为可能无关的情况,什么是药品关联性评价

药品关联性评价为可能无关的情况,什么是药品关联性评价

头与药物反应/事件报告表中的相关性评估将继续按照6级评估方法分为6个级别：肯定、很可能、可能、可能不相关、待评估和无法评估（表2）。该方法很大程度上借鉴了WHO-UM评估方法。 表2卫生部严重程度评估一般首次报告后续报告报告来源药品经营公司药品生产公司其他患者姓名性别年龄民族联系方式（公斤）病历号码/诊所号码家庭不良药物反应/事件未知过去不良药物反应

>五点法：肯定相关、可能相关、可能相关、可能不相关、不相关；二分法：相关、不相关。 ·中国的相关性评价方法：中国目前的相关性评价方法主要是基于国内监管部门反馈给持有人的不良反应分析和药物反应报告，主要由持有人对产品进行评价。 安全性分析与评价。 持有人应对反馈报告进行处理，如技术标准化、严重性和期望评估、相关性评估等，并

根据不良反应/事件分析的五个标准，相关性评估分为五个级别：肯定、很可能、可能、可能不相关、无法评估。 医生的视角进行相关性评估非常重要，也是判断的依据。 谢谢你，兄弟！ 反应可能不相关：ADR/ADE与用药时间没有密切关系，反应表现与药物已知的ADR/ADE不一致，原发病的发展也可能有相似的临床表现。 等待评估：报告内容不完整，需要补充后再评估，或因果关系

填写相关性评价相关性评价分级•肯定•很可能•可能•可能不相关•待评价•无法评价•肯定：用药与反应发生的时间顺序合理；停药后，反应停止，或迅速缓解或好转（根据机体可能发生的某些ADR反应）免疫状态50.32103765.9752333.2770.451572100.02.4严重报告相关性评估13例避孕用品严重ADR报告中，除1例（畸胎瘤）外，评估相关性可能

当药物不良事件关联被评估为可能无关时，该事件与药物"相关"还是"无关"？ 原则上，当药物与不良事件之间的相关性不能完全排除时，不能判断为不相关，但如果药物相关性被评估为可能不相关()。 A.不良反应与用药时间关系不密切，临床表现与药物已知的不良反应不一致。原发病的发展也可能有相似的临床表现。