什么是不溶性微粒,澄清度和不溶性微粒的区别

不溶微粒 2024-01-08 19:24 459 墨鱼

不溶微粒

什么是不溶性微粒,澄清度和不溶性微粒的区别

药典规定，"不溶性肉眼可见异物"通常为直径或长度为50um，即在规定条件下手工目视检查或用自动光检机检查，直径或长度为50um时，不溶物即视为肉眼可见异物。同时还指出，"必须让其静置一定时间"，轻轻旋转后，不溶性颗粒是指不溶于水的小颗粒。静脉用药时呈游离状态，不溶于水。不溶性颗粒是肉眼难以看到的异物，主要包括钙、硅等颗粒或炭黑。纤维、细菌、霉菌是由什么制成的

不溶性颗粒：药品生产或使用过程中通过各种途径受到污染的微小颗粒杂质，其粒径在1-50um之间，肉眼看不见，是易移动、不代谢的有害颗粒。不溶性颗粒会引起输液反应和不良事件（反应）。不溶性颗粒（英文名称：Sub-visibleParticle/Particlematter）对应于可见异物（VisibleParticle），即不溶于水和有机溶剂且不代谢的物质。，肉眼看不见的颗粒。不溶性颗粒一般是指

研究人员给出了它的正式名称——不溶性颗粒。这些有害颗粒在生产或经营过程中从各个渠道进入药液，直径在2-50微米之间，肉眼看不见，可以移动，在体内不能代谢。烟尘、生产过程中的玻璃屑、橡胶瓶盖的橡胶颗粒、输液袋和输液管中的塑料颗粒、药物晶体和石棉纤维等。当这些颗粒被带入体内并进入血液循环时，它们很容易堵塞毛细血管。

库存编号：00853.HK不溶性颗粒基本知识OP/QA_3.3(A)目录不溶性颗粒简介什么是–不溶性颗粒是不可代谢的颗粒杂质，不溶于水，肉眼看不见。一旦进入人体，即可终生存活。输液中的不溶性颗粒是指输液过程中带入人体的输液颗粒（非代谢性颗粒杂质，不溶性，直径一般为1～15μm，少数可达50～300μm）。对人体造成严重伤害的过程。过去，医学界对输注微量注射器关注甚少。

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