药品生产企业从事药品生产活动应当,药品四个最严是什么

药品安全四个最严的要求 2023-12-17 09:34 413 墨鱼

药品安全四个最严的要求

药品生产企业从事药品生产活动应当,药品四个最严是什么

从事药品生产活动，必须具备下列条件：（一）有依法取得资格的药品技术人员、工程技术人员和相应技术工人；（二）有与药品生产相适应的车间、设施和卫生环境；生产管理负责人应具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并具有三年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少一年从事药品工作。

5、从事药品生产活动应具备哪些条件？答：从事药品生产，必须具备下列条件：有依法取得资格的药品技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。规范管理，建立健全药品生产质量管理体系，确保整个药品生产过程持续符合法律要求。药品生产企业法定代表人

药品生产企业从事药品生产活动应当（）。 A.遵守法律、法规、规章、标准和规范B.依法取得药品生产许可证C.确保全流程信息真实、准确、完整、可追溯D.确保生产过程持续符合法律规定A.制剂生产B.原料药生产C.中药饮片生产D.药品广告查看答案

法律分析：从事药品生产活动，必须具备下列条件：1）有依法取得资格的药品技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；2）有与药品生产相适应的工厂、设施和设备。11、药品生产企业应当对直接从业人员进行健康检查，建立健康档案。禁止接触毒品，防止患有传染病或其他可能受毒品污染的疾病的人员从事直接接触毒品的生产活动。 A.每月B.每半年C.每年12.药品生产

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