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+ω+ 3、国际贸易:符合国际GMP标准的制药企业更容易进入国际市场,有助于扩大业务范围,提高产品竞争力。 4.监管合规性:制药公司必须遵守GMP,以符合国家和国际监管机构的要求。 不遵守GMP的法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO)对企业质量管理体系所有权的具体要求。 国际卫生组织规定,从1992年起,出口药品必须按照GMP规定生产,出口药品必须具备GMP要求。
强制性GMP、指导性或推荐性GMP。 2、按制定机构及适用范围分:国家主管部门制定的GMP、行业组织制定的GMP1、GMP认证是指由省级食品药品监督管理局组织的企业GMP评审专家对企业人员、培训、工厂设施、生产等涉及环境、卫生、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等方面进行的评价。
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