医疗器械的许可范围,医疗器械需要什么证件

医疗器械的许可范围,医疗器械需要什么证件

一、医疗器械许可范围1.经营第二类、第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位及法人单位设立的分支机构，应当申请《医疗器械经营企业许可证》。 根据国家食品药品监督管理局的规定，一般来说，医疗器械经营许可证的经营范围包括以下几类：1、检测医疗器械：用于诊断、预防和治疗的检测诊断设备，如听力测试仪、X光机、CT机、核磁共振机、核磁共振机、超声机等；

医疗器械经营许可证的经营范围为一类或两类：医疗器械的开发、设计、销售；塑料制品、五金制品、电子产品、电器产品的销售；知识产权代理服务和咨询。 化学试剂（危险化学品、易制毒化学品除外）产品范围：营业执照的经营范围和使用范围应与申请公司的产品范围一致。公司产品超出许可证经营范围的，需申请扩大经营范围或重新申请营业执照

˙﹏˙ 2.非法人单位申请医疗器械经营企业许可证，仅限经营第二类医疗器械产品、第三类医疗器械产品中的隐形眼镜、护理液。 三、金融租赁医疗器械产品和医疗器械经营三类医疗器械许可证是指不接触人体的医疗器械，包括检查器械、护理器械、康复器械、手术器械。 要求严格按照国家医疗器械标准生产，使用时必须符合使用说明书

经营范围是指医疗器械经营者申请三类医疗器械经营许可证时可以经营的医疗器械品种及其规格型号的范围，是经营者可以经营的医疗器械的具体品种、规格。 使用范围是指用药的关键。 采用"委托仓储配送"的方式，入园开办企业，由于不需要建仓库，投资可以控制在最低限度，一般每年不超过3万元，同时可以快速办理《医疗器械经营许可证》。 一般10天左右。

第一类、第三类医疗器械许可证包括以下类型：第三类医疗器械：A.一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器；2.一次性使用输液器；3.一次性使用输血器；4.一次性使用麻醉穿刺包；5.医疗器械经销商，无第三类医疗器械经营许可证的，不得经营销售隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管分支等三类医疗器械