医疗器械企业负责人学历要求,质量负责人需要什么条件

医疗器械企业负责人学历要求,质量负责人需要什么条件

申请第三类医疗器械许可证所需材料包括：1、法定代表人：身份证复印件、学历证明复印件、简历（模板）。 学历要求：中专以上学历。 可以兼职企业负责人，但不能兼职质量负责人2、企业负责人-第二类医疗器械经营企业-办理机构：食品药品监督管理总局申请条件自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当填写第二类医疗器械经营登记表并报送并将其提交给当地食品药品监督管理部门。

I类医疗器械备案时间：备案程序比较简单，一般需要一个月左右，且备案是永久性的。 费用：企业须自行注册。1、专业背景要求：医疗器械质量负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历，并具备相关技术、工程、管理等学科知识。 2、经验要求：医疗器械质量负责人应具有3年以上经验

1.经营第二类医疗器械产品的，其经营场所的使用面积应当符合相应规定；2.经营第二类医疗器械产品的，质量经理、质量机构负责人应当具有国家认可的与其所经营产品相关的大专以上学历。 (二)具有以上学历或相关操作植入、介入医疗器械的人员中，应有医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供货单位培训的人员。 (3)从事隐形眼镜、助听器等有特殊要求的医疗活动

其次，我们看一下医疗器械生产的学历要求。 大多数医疗器械制造公司要求员工拥有相关领域的学士学位。 例如生物医学工程、生物技术、化学工程、电子工程等。（1）《医疗器械生产企业许可证》申请表）；（2）企业法定代表人和负责人的基本情况及资格证明，包括身份证明、学历证书、职称证书、聘任文件复印件、工作简历；（3）工商部门出具的行政部门

1.基本资料：法定代表人、质量经理（从事医疗行业三年，提供相关行业证书或文凭）、公司负责人身份证及联系方式、房屋复印件（型号、房产类型不能为住宅）、人员辞职证明、租房协议2.》条*所有人员必须具有大专以上学历*从事隐形眼镜人员，助听器等有特殊要求的医疗器械应配备