空气沉降菌检测最新标准,洁净车间沉降菌检测标准

空气沉降国标 2023-12-14 11:52 232 墨鱼

空气沉降国标

空气沉降菌检测最新标准,洁净车间沉降菌检测标准

②每日工作表面沉降细菌监测采样点数量不少于3个，每个采样点的平板数不少于1个。③每季度一次。④每六个月一次。2.23.环境微生物监测标准各洁净级监测动态本标准适用于沉降细菌的检测及环境验证。制药行业的洁净室和洁净区域、无菌室或局部空气净化区域（包括洁净工作台）。 2、规范性引用文件GB/T16292-2010制药工业洁净室（区域）悬浮颗粒

˙△˙ 授权人/批准人：ALTECHALTECHALTECH日期/日期日期/日期日期/日期SCMCSCMSCCMCD日期/日期日期/日期日期/日期&修订记录编号修订日期修订洁净区空气细菌检测记录表内容摘要洁净区：郴州市第一人民医院PIVAS静脉配药中心洁净区空气细菌检测记录表结论：A环境温度：相对湿度：检查员：审阅者：检查日期：年月日报告日期

空气中细菌检测的评价标准主要包括菌落总数和常见病原菌检出率。 1.菌落总数菌落总数是指在一定区域内计数的空气中细菌的总数。根据不同场所和用途的要求，洁净室浮游细菌和菌落总数限量细菌的检测标准C.16.1当根据生产工艺要求需要控制洁净室（区域）内的微生物污染时，应对洁净室（区域）空气中的微生物污染进行检测。微生物污染检测可以在三种占用状态中的任何一种状态下进行

本标准规定了制药工业洁净室和洁净区域沉降细菌的试验条件和试验方法。本标准适用于制药工业洁净室和洁净区域、无菌室或局部空气净化区域（包括洁净工作台）的沉降细菌的检测和环境验证。 ICS13.040.30C30中华人民共和国国家标准/—GBT162942010代替/—GBT162941996()制药工业洁净室区域沉降细菌试验方法清洁微生物沉降试验方法

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