第三类医疗器械有哪些,三类医疗器械分类目录明细

3类医疗器械产品目录 2023-12-10 15:22 464 墨鱼

3类医疗器械产品目录

第三类医疗器械有哪些,三类医疗器械分类目录明细

第三类医疗器械是有关单位医疗器械中最好的医疗器械，是指植入人体、用于支持和维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制。第三类医疗器械产品包括：6810骨科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821医用电子器械及设备；6822医用光学器械、器械及内窥镜设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植物

法律分析：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石术、侵入式病人监护系统、人工晶状体、侵入式内窥镜、超声刀、彩色超声影像设备、激光手术设备、高频电外科、微波治疗仪2.II类医疗器械（中风险类别）：心电监护仪、血糖等电子医疗设备仪表、医用超声仪器、X光机和其他影像设备、先进手术器械，如手术钳、钉子和植入物以及其他复杂治疗设备，如呼吸机、体外循环

第三类医疗器械（DeviceIII）：植入人体、用于支持维持生命的医疗器械；对人体有潜在危险、安全性和有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式起搏器、体外冲击波碎石术、侵入性内窥镜、超声刀等；三类医疗器械是风险较高、需要采取特殊措施的医疗器械严格控制和管理，确保普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、MRI等产品及其生产的安全性和有效性

ˋ﹏ˊ 国产第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。国产第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后颁发医疗器械注册证。（3）360企业服务专营医疗器械软件或医用磁共振成像、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械，提醒大家政策随市场变化，各省市政策也略有不同。不同的。处理III类医疗器械

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