gmp认证机构是哪个机构,GMP认证是什么

香港gmp认证 2023-12-01 18:22 218 墨鱼

香港gmp认证

gmp认证机构是哪个机构,GMP认证是什么

法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO）对企业所有权质量管理体系提出的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起，出口药品必须按照GMP规定生产。出口药品的GMP认证机构必须是世界卫生组织（WHO），并对企业拥有的质量管理体系有具体要求。 GMP已得到世界上大多数国家政府、制药公司和医学专家的一致认可，作为制药公司和医院制剂室质量管理的基础。

ˇ＾ˇ 1.GMP认证（国际生产药品级产品的认证）；2.TÜVSÜD认证（世界公认领先的独立产品认证机构，致力于提供各种质量保证~认证和审核服务）；3.WADA认证（奥林匹克世界禁毒运动组织）4.N1，GMP认证是指省级组织的GMP评审专家食品药品监督管理局对公司人员、培训、工厂设施、生产环境、卫生条件、物资管理、生产管理、质量管理、销售。管理及其他业务相关

2.认证机构要求2.1认证机构应当依法设立，具备《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事乳品企业GMP认证的技术能力，并取得国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认证认可监督管理委员会）的认证管理局））批准。主要GMP认证机构：SFDA（中国食品管理局）FDA（美国食品药品管理局）EMEA（欧洲产品管理局）TGA（澳大利亚财产管理局）MHRA（英国监管机构）ICH（国际人类物品注册技术要求协调会）WHO（世界

⊙▽⊙ FDA是政府卫生监管机构，由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家、统计学家和其他致力于保护、促进和改善国民健康的专业人员组成。 FDA认证的食品、药品、化妆品和GMP认证机构是世界卫生组织（WHO），它对企业拥有的质量管理体系提出了具体要求。 GMP已得到世界上大多数国家政府、制药公司和医学专家对制药公司和医院的一致认可。

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