国内临床试验登记备案平台,3期临床试验CDE备案

国内临床试验登记备案平台,3期临床试验CDE备案

第六条国家药品监督管理部门负责建立"药品临床试验机构注册管理信息平台"（简称备案平台），用于药品临床试验机构以及药品监督管理部门、查询机构和相应科研人员的注册、备案和运行管理。 是否有注册2.国内临床试验注册chinadrugtrials.cn/您可以查看您的公司现在或过去在中国正在进行或与您的公司相关的临床试验有多少；该网站也可以

临床试验注册时有各种平台，如：药物临床试验注册与信息公开平台；中国临床试验注册中心、医学研究注册与备案信息系统、NIH，随便选一个注册...显示我国所有的药物临床试验试验机构的发展开始向注册制过渡，这意味着试验要求已进一步完善从监管层面证明，药物临床试验机构（GoodClinicalPractice，GCP）在临床试验的标准化过程中发挥着非常重要的作用。

●ω● 403Forbidden请不要使用非法URL地址访问。最可能的原因是：·您试图非法攻击国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施化学药品生物等效性试验注册管理的公告》。 2015年第257号），今日"化学药品BET试验注册信息平台"模块位于"药品临床"

∩０∩ 报告显示，2022年我国药物临床试验注册数量达到3,410个（按CTR计算，下同），同比增长1.5%，其中受理数量为1,974个，BE备案数量为1,436个。 2022年共注册细胞和基因治疗产品类别46个。中国临床试验注册中心由四川大学华西医院吴泰祥教授和李友平教授团队于2005年成立。2007年被卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际国家临床试验注册中心临床试验注册配给平台

＼　＿　／ 按新药临床试验（以受理号注册）和生物等效性试验（BE试验，以备案号注册为主）统计，2021年新药临床试验注册数量为2,033个（占60.5%），BE试验注册1,325个（以受理号注册）1,325个（其中以受理号注册的BE试验94个）。 1.备案范围：2023年7月1日后新设立的项目，或2020年至2023年7月1日期间已完成或仍在进行的项目，以我院为组长单位，以我院单中心进行注册药品/医疗器械的临床试验。 2.备注：精通《医学研究》