注射用水质量标准,灭菌注射用水5ml的作用

注射用水质量标准,灭菌注射用水5ml的作用

注射用水；应符合2000年版中国药典所载注射用水标准。 2000版中国药典中注射用水质量不含氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化、不挥发。2014年乐赛顿™即用注射用水国家一级施工师，符合《中国药典》和《美国药典》注射用水质量标准s.其中化学纯度符合药典标准；内毒素含量严于药典标准，不大于0.25EU/mL ，以及LeSeidon™即用型注射用水

注射用无菌水为无色透明液体，一般无臭，pH值为5.0-6.8，呈弱酸性，为低渗液体。常用于各种内镜手术中作为内镜器械的冲洗剂。 1.药典注射用无菌水质量标准：注射用无菌水密君朱什第11页/共22页1.建立注射用水质量评价依据的目的2.质量部注射用水质量评价和评价的适用范围3.责任人3.1执行人及其职责QC人员nel应按照此质量标准执行

满足要求。 注射用水【检查】微生物限度：取本品不少于100ml，按膜过滤法处理，用R2A培养基，30-35℃培养不少于5天，依法检查（通则第1105章），每100ml检验，产品中需氧菌总数不得超过2020版注射用水质量标准：1、外观：无色透明，无杂质、悬浮物、沉淀。 2.氧化还原电位：50mV至400mV。 3、电导率：不大于4.3μS/cm。 4.微生物污染：细菌菌落总数不得超过1

●＾● 百度爱办工提供多种日常工作模板和学习资料，主要内容包括：注射用水质量标准及验证操作规程、注射用水检验操作规程企业版（2015年版药典）、注射用水细菌内毒素分析方法验证。 1.质量标准QUALITYSTANDARD部门质量控制部门名称注射用水共3页第1页编号QA005新修订号02实施日期起草日期审查批准批准日期1目的制定注射用水质量标准，以方便检验和生产2范围生产部门，质量管3