注射用水从制备到使用不得超过,注射剂的制备工艺流程

注射用水从制备到使用不得超过,注射剂的制备工艺流程

问题来源：分析A.12根据《中国药典》05版第二部）对药品用水的规定：注射用水一般应在无菌状态下于80℃以上、65℃保温循环或4℃以下保存，并在配制后12小时内使用。 因此，水处理设备的运行一定不能超出设计能力。 第九十八条纯化水、注射用水储罐及输送管道的材质应无毒、耐腐蚀；储罐的通风口应设有不脱落纤维的疏水性除菌过滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲区。

一般药品生产的注射用水储存时间不超过12小时；生物制品生产的注射用水储存时间一般不超过6小时，但配制后4小时内灭菌，可在72小时内使用。 第四章物料干燥1.影响干燥的因素：1）答：过滤量应根据培养后出现的微生物数量而定，不超过100cfu/膜。 一般不能稀释。 无需冲洗。 每个滤膜的过滤容量为5ml。 22、2010年版药典纯化水微生物限量为：细

12.注射用水从配制到使用的时间不得超过A.5hB.10hC.12hD.10hE.20h13.水中溶解度较低的药物或为了延长作用时间可制成A.注射用粉剂B.注射用片剂C.水溶性注射剂D.乳白注射剂E.注射用水的保存时间从完成到使用的注射不应超过（）。 A.8小时B.12小时C.24小时D.36小时点击查看问题答案2.下列说法正确的是()。 A.一般说明

9.水醇法配制中药注射剂时，为了去除中药注射剂原液中的蛋白质和多糖，应将乙醇含量调整为DA.45%B.55%C.65%D.75%E.85%10.配制当归注射液时应使用CA.渗滤医疗器械中使用的工艺水行业与医疗器械产品本身的特性及其生产工艺密切相关，在一些医疗器械产品的生产和检验过程中是不可或缺的。 、及其制备、检测、储存等作用

￣□￣｜｜ 1.中国药典（GMP）药品用水要求详细解释了制药企业的生产工艺用水，其中涉及1）制剂生产过程中容器清洗、配液、原料精制纯化所需的水。此类水一般分为纯化水和注射用水两大类。28、食品加工中不可缺少水。水源、水管和水箱的污染可能会导致食品中微生物污染的传播。 √)29.空气中的细菌含量与空气中的灰尘含量之间存在非线性关系。 ×）30