药典对药品规定有效期,中华人民共和国药典适用范围有哪些

四部药典分别是 2023-12-20 14:39 278 墨鱼

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药典对药品规定有效期,中华人民共和国药典适用范围有哪些

⊙▽⊙ 不符合本条第二款、第三款、第四款规定情形的，给予一般行政处罚，并处22万元以上38万元以下的罚款。相关法律（药品管理法）第一百一十七条第二款规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，未开封或者单剂量独立包装的药品，应当按照药品说明书处理。根据储存条件，开封前的保质期可达药品标签上的有效期。胶囊、滴丸等药物容易吸潮，开封后应尽快服用，一般应在3天内服用。

＞△＜这样标注的药品的有效期可以根据批号或生产日期来计算：例如药品的产品批号为1809172211，生产日期为2018年9月17日，有效期为24个月，即该药品可以使用到2020年9月16日。，药品标签应列出2020年9月17日的有效期结束日期。制剂的有效期一般不应超过原料药的有效期。已过期的药品不得再次使用。 [总页数]2页(P65-66)[关键词]国家药典;中国药典;药品有效期[

未开封或单剂量独立包装的药品，应按照药品说明书规定的保存条件保存。开封前的保存期限可至药品上标注的有效期为止。胶囊、滴丸等药品易吸潮，开封后应尽快食用，一般应在3天内食用完。无《药品生产许可证》的药品不得生产。《药品生产许可证》应当载明有效期和生产范围，期满后重新审发。药品监督管理部门批准设立药品生产企业，但符合本法第八条规定条件的除外。

法定有效期：一般应小于或等于理论有效期。有人问，当药品达到有效期临界期时，活性成分的降解程度最大，药品生产企业只有获得药品批准文号后才能生产该药品。第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药制剂应当依照本法第十条第二款的规定制作。国务院食品药品监督管理部

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