医疗器械包括哪几类,设备种类和设备类别

医疗器械分类规则的内容 2023-12-26 11:46 571 墨鱼

医疗器械分类规则的内容

医疗器械包括哪几类,设备种类和设备类别

医疗器械包括哪几类,设备种类和设备类别

医疗器械的分类医疗器械分为5大类：1、诊断设备：指用于诊断疾病的设备，如X光机、CT机、超声机等。 2.治疗器械：指能够帮助患者康复的设备，如各种手术器械、放射治疗设备等。医疗器械可根据其用途、结构、功能、风险等进行分类。常见的分类方法包括：1.治疗器械：如手术器械

第二类医疗器械中的部分产品可以在家使用。三类医疗器械风险较高，可以在家使用的数量较少，但应严格按照产品注册证的适用范围和说明书使用。 2）误区2：非医用（3）根据结构特点的不同以及是否与人体接触，医疗器械的使用形式包括：与人体被动接触的：输液器械、血液和体液更换器械、医用敷料、侵入性器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他

＼　＿　／ (1)设备类别大，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。（2）检验分析设备，如：生化分析仪、血细胞计数仪、双目生物显微镜、尿液分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超洁净设备如：医用缝合针、血压计、温度计、心电图仪、脑电图仪、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超净设备等超声波灭菌设备、不可吸收缝线、避孕套，ETC。第三类是具有较高水平的

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或者相关物品，包括所需的计算机软件。医疗器械包括医疗器械和医疗耗材。 3.2）第二类。安全性和有效性应受到控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗仪器、医用脱脂棉等。(3)第三类。植入人体；使用

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标签：设备种类和设备类别