三类医疗器械分类目录2019新,2017年医疗器械分类目录最新

三类医疗器械分类目录 2023-11-23 17:37 382 墨鱼

三类医疗器械分类目录

三类医疗器械分类目录2019新,2017年医疗器械分类目录最新

其中，国产三类医疗器械产品91个，进口三类医疗器械产品38个，进口二类医疗器械产品28个，港澳台地区1个（具体产品见附件）。特别公告。附：2019年5月，批准注册的医用微波消融针与微波消融器械配合使用。《医疗器械分类目录》中没有微波消融针。单独注册时，《微波消融器械注册审查指导原则》自发布之日起执行。作为III类医疗设备管理。 Q2

2019年一、二、三类医疗器械综合目录2019年一、二、三类医疗器械综合目录。主要服务项目为：进口一类医疗器械注册、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册。注册、国内三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床试验、港澳台医疗器械创新医疗器械申报

《新《分类目录》主要着眼于技术领域，更注重从医疗器械的功能和临床使用角度对产品进行分类。原《分类目录》的43个小类已整合精简为22个小类，产品类别也进行了细化。,医疗器械分类目录2017年8月目录01Activesurg医疗器械102被动手术器械603神经和心血管手术器械1604骨科手术器械2305放射治疗器械3306医疗影像器械3707医疗诊断和监测仪器4808

该子类别包括用于手术治疗目的的有源相关医疗设备，包括超声波、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航和控制系统、手术照明设备以及内窥镜手术有源设备。本机符合GB7247激光辐射防护安全要求。1类、3类激光为弱激光、3b4类为强激光、6825医用高频仪器设备类别、III类医疗及医疗器械分类目录、III类医疗及医疗器械分类目录、高频手术及电凝设备、高频电外科高频银手术器械端范围

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