国家临床研究备案系统,医学研究登记备案流程

医学研究登记备案信息系统 2023-12-04 23:28 888 墨鱼

医学研究登记备案信息系统

国家临床研究备案系统,医学研究登记备案流程

临床研究注册与备案指南为了解研究者发起的临床研究（以下简称IIT研究）现状，加强研究管理，促进临床研究规范有序发展，按照国家相关文件的要求，在《医学研究注册与备案信息系统》中提供了IIT研究如何使用新系统和填写的信息。遇到需求，账号对接后无法打开网页、保存信息、提交、上传附件等问题，以及品种和测试丢失等问题，请先查看"注册常见问题"栏目寻找解决方案。测试注册SHIYANDENGJ

（°ο°）根据《湖南省卫健委关于医疗卫生机构临床试验研究项目管理的通知》（湘卫科教发[2020]10号）（附件1）要求，全省医疗机构要尽快完成2020年所有遗忘任务。密码使用指南登录

?＾? 根据国家卫生健康委员会《关于印发涉及人类的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》（国卫科技发〔2023〕4号）精神，所有涉及人类的生物医学研究项目均需经国家医学研究会批准后方可实施。科研注册备案信息系统（以下简称备案）二十七、临床研究项目在《国家医学科研注册备案信息系统》中的备案流程按照《涉及人类的生物医学研究伦理审查办法》和《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理》的规定执行。

2、注册申请人如需进行化学药品BET检测，可登录国家食品药品监督管理局"化学药品BET检测注册信息平台"（以下简称备案平台，网址：chinadrugTrials.cn），点击临床研究-医学研究注册备案信息系统临床研究（非干细胞）项目备案操作说明（本结构仅限于临床医学备案系统的操作步骤）1.当前系统（医学研究注册备案系统）前面所写内容

截至2021年11月19日，山东有10家药物临床试验机构取消注册，占比9%；其次是江苏，有9家药物临床试验机构取消注册，占比9%。 8%；最后是广东，共有5项药物临床试验正在取消注册。2.输入网址：https://ctri-xy3.ghcchina.cn，点击注册，免费注册账号。注册信息提交成功后，等待机构处理账号。审查。 3.机构账户审核通过后，系统会自动发送短信通知，请您仔细查看。

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