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为做好药品临床试验机构注册工作,现将有关事项通知如下:一、充分认识药品临床试验机构注册工作的重要性。《药品临床试验机构管理条例》明确了药品临床试验机构应当具备的具体条件。 《管理条例》还指出,国家药品监督管理部门应当设立
《药品医疗器械临床试验机构注册管理信息系统》已开通药品临床试验机构注册功能。原在《医疗器械临床试验机构注册管理信息系统》完成账户申请并已在国家药品临床试验机构注册的备案系统主要功能包括:1.临床试验机构备案:临床试验机构备案试验机构需向国家药品监督管理局提交相关信息并申请备案。 备案内容需包括机构基本信息、检测经验、专业人员等。 2.备案
403Forbidden请不要使用非法URL地址访问。最可能的原因是:·您试图非法攻击药品临床试验机构。资质认定制度已变更为注册制。同时,疫苗临床试验应按照国家药品监督管理局(以下简称有条件的三级医疗机构)的要求进行由国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会(以下简称国家卫生健康委员会)规定
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