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气相对照品 |
标准品和对照品的相同点,药典对照品标准品的内容
≥▂≤ 两者都是标准材料,主要区别在于检测方法和特性值单位。 如今,许多药物或化合物既有对照品又有标准品,很容易混淆。 但有一种简单直接的方法来识别它们,那就是查看实验标准和对照之间的相似性:用于识别、检查、含量或效力测定的标准材料。 区别:标准物质:用于生物检测或效价测定的标准物质。其特性值一般以效价单位(或μg)来衡量。
即使同一物质的标准品和对照品,其规格、校准方法和用途也可能不同。 1、标准物质RM(ReferenceMaterial):是一种高度均匀、稳定、准确的测量。在实际工作中,一般采用液相标准物质。标准物质可以从代理商公司购买,但有些物质没有标准。 人们常说它是对照品,纯度可以达到98%。但是有没有对照品和标准品呢?
(-__-)b 各对照品溶液各5μl置于同一硅胶薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下液为展开剂,展开,取出,干燥,喷10%硫酸乙醇溶液,加热110℃至斑点变清晰。 供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,出现相同的蓝紫色斑点。 阴性对照样品溶液无干扰。 见图32.4。取5g人参内容物,加入40ml水饱和的正丁醇,超声20分钟。
(如上例,若药根碱纯度为80%,点样盐酸小檗碱6μg,实际上药根碱点样浓度不得深于0.24μg(0.3μg×80%),即不得超过4%。)含量限量含量测定见对照物质,要求基本相同。 3.含量测定(4)阴性对照品和阳性对照品(定性测定)、参比标准品和对照血清(定量测定);(5)结合物稀释液和样品;(6)洗涤液;(7)酶反应终止液。 4.1免疫吸附涂层
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