与药品直接接触的包装材料和印刷,企业建立的药品质量管理体系涵盖

因质量原因退货和收回的药品应当 2023-12-17 09:34 309 墨鱼

因质量原因退货和收回的药品应当

与药品直接接触的包装材料和印刷,企业建立的药品质量管理体系涵盖

第三十七条操作人员应当避免直接接触药品以及徒手直接接触药品的包装材料和设备表面。第四章厂房及设施第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局和施工。包装是指盛装和保护产品的容器。它对于保持产品质量、减少损耗、便于运输、储存、销售具有重要作用，对美化产品、提高服务质量具有重要作用。本文所称包装是指直接接触药品的包装。

˙▂˙ 借鉴国外包装立法的经验是提高我国包装合法化的要求。本节仅选取西方国家和欧盟关于包装材料与食品药品接触的规定，以及包装和包装废弃物的规定进行简要介绍。第一条为了保证药品质量，保证用药安全、方便，根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》，制定本规范。第二条本规范适用于与药品直接接触的包装材料和容器的生产。

百度测试题与药品直接接触的包装材料、印刷包装材料的管控要求与原辅料相同。 A.正确B.错误相关知识点：问题来源：分析A反馈意见征集第一条是加强对与药品直接接触的包装材料及容器（以下简称"药品包装材料"）的监督管理，保证药品包装材料的质量。根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理控制要求与原料、辅料的管理控制要求相同。与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理控制要求与原料、辅料的管理控制要求相同。包装材料应特别设计：包括与药品直接接触的包装材料和容器，以及印刷包装材料，但不包括用于流通的外包装材料。 5.交叉污染的定义是什么？答：不同原料、辅料和产品之间的相互污染。 6.材料投产有哪些规定？答：用批次材料

三十二、生产非无菌口腔药品（包括直肠药品）的暴露工艺区域必须在一级洁净区域生产。答：D33级。生产非无菌表皮药物的暴露工艺区域必须在D级洁净区域内生产。答案：D34级。答案：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第120条：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料

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