医疗器械分类目录标准,医疗器械分类标准

6824医疗器械分类 2023-12-18 12:55 397 墨鱼

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╯ω╰ 总局器械注册部门负责统筹规划和工作协调。总局医疗器械标准管理中心（以下简称标准管理中心）牵头，会同总局医疗器械技术审评中心，组织有关省级局和全国24个医疗器械标准化（分）技术单位。该委员会负责"医疗器械分为被动非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洁消毒器械、其他被动非接触人体器械"。主动接触人体的设备：能量治疗设备、诊断监测设备、液体输送设备、电离辐射设备、植入设备以及其他主动接触人体的设备。

医疗器械分类目录(2)07医疗诊断和监护设备说明1.范围本子类包括医疗诊断和监护设备以及用于诊断和监护过程的医疗器械。不包括用于临床专业的眼科设备、牙科设备等医疗器械。器械分类目录-医疗器械6801基础手术器械序列号名称产品名称示例类别1医用缝合针（无螺纹）医用缝合针（无螺纹）Ⅱ2基础手术刀手术刀手柄和刀片、皮肤刀、疣体剥皮

（1）对于01-01-03《超声手术器械配件》中涉及调整的附件中涉及调整的"超声切割止血刀片、超声软组织手术刀片、超声吸引手术刀片"和01作为第三类医疗器械进行管理。智器数据是南京智器信息科技有限公司开发的医疗器械经营信息查询系统，旨在为用户提供快速查询医疗器械注册产品、生产企业、经营企业、分类目录、分类定义、行业标准、临床资料等信息。

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标签：医疗器械分类标准