避孕套三类医疗器械,一类医疗器械怎么备案

避孕套三类医疗器械,一类医疗器械怎么备案

百度测试标题避孕套属于()医疗器械A.IB类.IIC类.III类相关知识点：测试题来源：分析B是的，属于III类医疗器械的避孕套必须有国家食品药品监督管理局注册证或生产许可证才能在市场上销售。 这些证书表明安全套生产厂家符合国家相关生产标准，保证避孕效果

第二类是具有中等风险，需要严格控制和管理以确保其安全、有效的医疗器械。 如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图仪、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备，这三类医疗器械涵盖了大量的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、智能泵、人工耳蜗等。 这些医疗设备广泛用于帮助患者有效治疗和缓解疾病症状。 三类医疗器械安全

而延时功能（添加苯佐卡因）、杀精避孕套等功能性避孕套则属于第三类医疗器械。 国家对医疗器械有严格的分类：I类、II类、III类！ ✅第一类是指通过日常管理可以保证安全、有效的医疗器械。 ✅第二类是指安全性、有效性应受到控制的医疗器械。 ✅

2018年8月20日，我局接到临海市市场监督管理局通报函，该局在查处某网店非法销售含有苯佐卡因避孕套的三类医疗器械案件时，发现该产品来自阿里巴巴网店"南京宇辉保健品有限公司"医用高分子材料及制品（6866））：避孕套、避孕帽等。第三类医疗器械是血管支架、血液透析装置、综合麻醉机、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、人体植入止血纱布等。