比如中国药典包括注射用无菌水;欧洲药典包括包装纯化水和注射用无菌水等。美国药典包括注射用抗菌水、吸入用无菌水、无菌 客观地说,制药过程中使用的各种质量标准的水并不局限于药...
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小容量注射剂的pH是 |
中国药典规定注射用水的ph,注射用水的ph值一般为多少
注射用水质量标准ph值应为5070。应为5070。应符合规定,不应超过000002。应符合规定,不应超过000002。硝酸盐应符合规定,不应超过0000006。应符合规定,不应超过00000006.亚硝酸盐应符合规定,不得超过0000002.注射用水《中国药典》对注射用水的质量标准有严格规定,管制项目如下:性状:注射用水应为无臭、无味、无色、澄清的液体。 PH值:应为5.0~7.0。 氨:依法检查,应符合规定(0.00002%)。 细菌内毒素
˙▂˙ 注射用水的质量要求比较严格,蒸馏水除应符合药典规定的一般检查外,还必须通过热源检验。特别是配制静脉注射剂时,应严格控制注射用水的质量要求。 《中国药典(2000年版)》规定:取本品100ml,加注射用水0.3ml,依法测定(通则0631章)。pH值应为5.0~7.0。 取本品50ml,照纯净水法检查。对照品氯化铵溶液改为1.0ml。
注射用水是纯化水经蒸馏而得的水,应符合细菌内毒素检测要求。 注射用水电导率规定见表2.1.8-2,pH值5.0~7.0,总有机碳不超过0.50mg/L。 注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产和储存。《中国药典》对纯水、注射用水、注射用无菌水的pH、电导率和总有机碳(TOC)的检测提出了以下要求:①药典对pH检测的新要求:pH值应在5.0至7.0之间。 ②药典对电导率检测的新要求:调整
中国药典医用水标准1.纯化水标准氨<0.3ppm,硝酸盐<0.06ppm,重金属<0.5ppm,电导率<2us/cm2。注射用水标准pH值5.0~7.0,氨<0.2ppm硝酸盐<0.06ppm内细菌毒素<0(中国药典2015年版)规定注射用水的pH是A,5.5~7.5B,5.0 ~7.0C、5.0~6.5D、4.5~6.0E、4.5~5.5。请帮忙给出正确答案和分析。 谢谢!
╯ω╰ 注射用水也是如此。药典规定必须添加kcl才能测量pH值。 如果要测试纯化水的pH值,也可以采用与注射用水相同的方法。《中国药典2015年版药典注射用水标准.docx》,注射用水注射用水本品为纯化水经蒸馏而得的水。【性状】本品为无色澄清液体;无臭。【检查】pH
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