三类医疗器械分类目录2022,医疗耗材分类目录

2022年医疗器械重点监管品种目录 2023-11-13 13:57 186 墨鱼

2022年医疗器械重点监管品种目录

三类医疗器械分类目录2022,医疗耗材分类目录

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，结合医疗器械行业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录动态调整工作程序》的相关要求，国家总结2022年1月至6月2022年，共有369个医疗器械产品分类定义结果，其中建议按三类医疗器械管理106个产品，建议按二类医疗器械管理108个产品，建议按一类医疗器械管理108个产品。

2017年9月4日，国家食品药品监督管理局发布新版《医疗器械分类目录2017年第104号》，将于2018年8月1日起实施。新版目录共22个分类子类别，链接：https://nmpa.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/2017090Medicaldress医用冷敷器，又称面部冷敷器。根据旧《医疗器械分类目录》，此类产品归为I类医疗器械管理。根据2022年新版《医疗器械分类目录》，本产品分类为二类医疗器械。

目前国家食品药品监督管理局管理的一类、二类、三类医疗器械分类目录药容云-医疗器械数据库栏目已调整为2022年最新版本。体外诊断试剂按照国家食品药品监督管理局的规定执行。按2013年版本分类。以下产品的分类定义结果是根据现行监管政策、现行分类目录、当前科学认识和共识以及申请人提供的信息，经过研究综合得出的。聚合发布的分类定义结果不代表

类别I类、II类、III类医疗器械目录2022年版6801基本手术器械序列号名称产品名称示例类别1医用缝合针（无线）医用缝合针（无线）II2基础手术刀手术刀手柄和刀片，皮刀，第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录6832医用高能放射设备医用高能放射治疗设备高能放射治疗定位设备6833

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