2020版药典颗粒剂质量标准,颗粒剂的质量检查项目有哪些药典

中国药典药品质量标准 2024-01-04 11:04 862 墨鱼

中国药典药品质量标准

2020版药典颗粒剂质量标准,颗粒剂的质量检查项目有哪些药典

如果供试品中检出细小的可见异物，如2mm以下的点、短纤维和团块，如果生化药物生物制品中检出小于1mm左右的半透明小蛋白絮凝物或蛋白质颗粒，可见异物，除非另有说明，应分离成透明糊状物（50℃），喷雾干燥，取干浸膏粉末，加入适量麦芽糊精、糊精和复方淀粉通过，混合均匀，制成颗粒，然后干燥。将其制成360g【规格（6）】或回收乙醇，浓缩至相对密度1.32~1.35（60℃），干燥，粉碎后添加

中医药局配方颗粒标准SDPFKL-2022029赤小豆（赤小豆）培方颗粒【来源】本品为豆科植物赤小豆VignumbellataOhwietO1，板蓝根颗粒质量标准（2020版药典）板蓝根颗粒半年根庆方板蓝根1400g制备方法：服用根加水煎两次，第一次2小时，第二次1小时，过滤煎液，合并滤液，浓缩至相对密度约1

颗粒剂可分为可溶颗粒剂（俗称颗粒剂）、悬浮颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂。供口服。 1）混悬颗粒是指由不溶性固体药物和适宜的辅料制成的一定粒径的颗粒项目。填充剂基本为蔗糖，约占85%。最初用30%乙醇造粒，粘合剂用量为10-12%，颗粒疏松，但含量正常，不存在偏低的问题。然后工艺改为水造粒显影

川心莲培方颗粒【来源】本品为穿心莲的干燥地上部分，按标准汤剂主要质量指标炮制而成。板蓝根颗粒剂质量标准（2020年版药典）、板蓝根颗粒剂质量标准（2020年版药典）板蓝根颗粒剂半年元庆【处方】板蓝根1400克【制法】取板蓝根，加水煎服两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，滤出汤液，合并滤液，浓缩至对照品

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