注射用水的概念在中国药典哪里,注射用水质量检查项目在药典第几部

注射用水TOC标准 2023-12-07 22:41 344 墨鱼

注射用水TOC标准

注射用水的概念在中国药典哪里,注射用水质量检查项目在药典第几部

注射用水在《中国药典》（2024年版）中称为"无菌注射水"。其性状为无色透明、无悬浮物的液体。其pH值应在5.0至7.0之间，电导率应小于4.3μS/cm。此外，注射用水还应符合以下规定。根据2020年版《中国药典》，注射用水应为无色、澄清液体、无臭，pH值应在5.0至7.0之间。检查注射用水的质量时，需要进行多项检查，包括氨氮、硝酸盐和亚硝酸盐、电导率、总存在量

注射用水是指符合《中国药典》注射用水规定的水。注射用水是蒸馏水或去离子水经蒸馏而得的水，因此也按蒸馏水称量。为了有效控制微生物污染，同时控制细菌内毒素水平，纯化水和中国药典GMP制药用水要求对制药企业的生产工艺用水进行了详细说明，其中涉及1.制剂生产过程中的容器清洗和配液以及原料药的精制和纯化。所需水一般分为两类：纯化水和注射用水。中医

载于《中国药典》第二卷第500页。中国药典2005年版第2363HtmlPDF8188注射用水中国药典2000年版第2426Html8261无菌注射用水中国药典2000年版第2426Html8997无菌注射用水中国

3493注射用水中国药典2010年版第2500部HtmlPDF. 3501无菌注射用水中国药典2010年版第2500部HtmlPDF. 5932注射剂《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监管应当遵循的法律依据。 2015年6月5日公布的2015版《中国药典》，收载了"纯化水"、"注射用水"和"无菌注射用水"三种水。下表

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