药典中对于溶解度的规定,美国药典极易溶于水是多少溶解度

药典中对于溶解度的规定,美国药典极易溶于水是多少溶解度

测试计划包括一系列测试、分析和资格标准。 这些测试和程序必须使用美国法律参考材料。 只要符合药典标准的质量要求，原料及制剂的规格、质量、纯度就有保证。 许多专着中的1g(ml)几乎不溶或不溶的溶质不能完全溶解在10000ml溶剂中

1、2015年版《中国药典》规定，称取供试品，置于25℃下一定体积的溶剂中，每5分钟剧烈摇动30秒，在30分钟内观察溶出情况，若无溶质颗粒或液滴则视为完全溶解。 取中国药典：25度正负2度，每5分钟剧烈摇匀30秒，30分钟内观察溶解；欧洲药典：25度正负0.5度，15分钟，如不溶解，剧烈摇匀1分钟。 再保温15分钟并观察。 这种细节上的差异可能不会导致结果

⊙▽⊙ 7.2.2由于溶解度能在一定程度上反映药用辅料的纯度，因此在确定溶解度时应考虑不同生产工艺、规格等的产品，并通过实验进行验证。验证方法参见《中药溶解度》。它是化合物的物理性质。 每个类别下选择的一些溶剂及其在溶剂中的溶解度特性可以在精炼或制备溶液时作为参考。 摘自2015年药典）易溶：大于10g/100g水。（10g气体溶解在100g水中）可溶

∩▂∩ 2.《中国药典2010年版》第二部标准与规范中关于溶解度的规定：溶解度是药品的物理性质。 各文本品种下选择的一些溶剂及其在溶剂中的溶解度特性，可作为精制或配制溶液时的参考；测定溶解度时，应注意恒温搅拌和达到平衡的时间。溶剂中的药物不同。 溶解平衡时间不同。 测量和取样时，温度应与试验温度保持一致，并滤除未溶解的药物，这是影响测量的主要因素。 各国药品

进样量与溶剂量无需换算，进样量固定为100mg（极溶、易溶、可溶、微溶）、10mg（微溶）、1mg（极微溶）；溶剂量也固定。 2.极溶、易溶、可溶、小于30ml可溶、微溶30ml小于100ml、微溶、微溶100ml、小于1000ml、微溶、非常微溶、1000ml、小于10000ml、非常微溶、不溶、口服、最不溶、10000ml