5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,其中属于非法定标准是 A、中国药典 B、局颁标准 C、药品注册标准 D、行业标准 6、药品标签可以印制 A、企业识别码 B...
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每批药品均应当编制唯一的 |
药品检验记录内容应包含,检验报告书应有的内容有
2、对入库药品(包括售后退回的药品)进行逐批检验。检验内容包括包装、标签、说明书及所需的相关证明或文件(如进口药品注册证、药品检验报告、合格证等)、外观。 质量等;注射剂、滴剂质量管理体系文件的内容应当符合现行药品法律、法规和政策文件的规定。 质量管理体系文件需要围绕企业的质量方针和质量目标建立,涵盖质量管理的所有要求。 质量管理文件应符合企业规模、经济
第八条药品检验机构应当建立质量保证体系,包括以下方面:①检验过程的质量保证(如验收程序、检验依据和标准操作程序的实施、记录和报告、检验数据的编写、检查、审核等)。六、工会经费:企业应当按照国家有关规定提取工会经费。.7.职工教育经费:企业应当按照国家规定管理职工教育经费。此外,还有一些长期效益,如:1.长期带薪缺勤:
2.质量管理体系的检查应包括但不限于所列内容:(1)产品质量审查与分析报告:①生产过程稳定性评价;②产品质量趋势分析。 2)投诉及药品不良反应监测报告药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检验记录。 1.数量验收。 检查实物及仓储凭证(或售后退回)
第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件制度、抽样、检验等,确保材料或产品在出厂前完成必要的检验,确认其质量符合要求。 第十二条质量控制基本要求:(一)检验人员负责规范书写检验记录,确保记录原始、数据真实、字迹清晰、信息齐全。b]2、抽样人员负责填写药品抽样记录及凭证,确保记录与样品一致、字迹清晰、内容完整。.Room3主任负责
ˋ^ˊ〉-# 九、进货记录:采购药品时,应当按照国家有关规定建立完整的进货记录。 记录应当载明药品的产品名称、剂型、规格、有效期、生产企业、供货商、采购数量、采购日期等。 2.电子批记录应包括哪些内容? 一般情况下,每批药品的共同批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、药品放行审核记录以及与该批产品相关的其他记录。 2.1批量生产记录(1)条
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