文件受控管理,受控文件包括哪些

文件受控管理,受控文件包括哪些

经理代表技术工程部文件控制中心设备部1.目的为了适应公司的发展，有效控制与质量体系相关的文件和信息，防止无效文件的非预期使用，并确保所有部门和站点使用关联文件R9000windows10方法/步骤11。我们在计算机上打开windows设置，点击系统进入。 22.进入后，点击Windows安全中心查看详细信息。 33.然后我们单击选择管理设置选项。 44.最

一、文件受控管理方法流程

o(?""?o 受控文件是指按照发布范围进行登记、分发或独立归档和控制，并能确保恢复的文件，是一种标准的、基于责任的文件。当需要申请必要的修改时，必须对ECN文件进行登记、审核和批准。 同时，ECN也必须受到控制；受控文件1.文件控制的目的是确保公司在质量管理体系运行过程中的所有活动中使用有效版本的文件，防止使用无效或过时的文件，并确保所有文件都处于受控之下。 2、文件控制适用范围本程序适用于公司质量管理体系相关事项。

二、临床试验文件受控管理

制定本标准操作程序是为了规范受控临床试验文件的管理。 II.范围适用于所有临床试验。 三、程序1.组织机构及专业部门管理制度及SOP文件1.1申请：专业部门提交经批准有效的文件或文件（1）合同管理文件1.建设工程委托监理合同、中标通知书2施工合同、中标通知书3分包合同、中标通知书4供应合同5其他合同6监理合同公开记录（2）治理部门文件1项目土地规划许可证副本

三、文件受控管理制度

3纸质文件受控管理各方责任受控管理各方责任包括申办者应建立临床试验质量管理体系、临床试验机构应建立内部质量管理体系、研究者数据方面应符合"ALCOA+CCEA"原则三方面。 4、管理文件（包括质量手册、程序文件、管理流程、管理制度）。 2、文件发放、登记和保存：受控技术文件送文件控制中心审核后以电子方式存档，然后打印并会签（准备、审核、标准化、批准），并根据需要签发多份。