产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。 医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。 推荐备考资料:全国医...
12-26 838
2023医疗器械gcp考试题库及答案 |
医疗器械临床试验机构的条件,临床试验资质
此文章处于编辑状态
后台-插件-广告管理-内容页尾部广告(手机) |
标签: 临床试验资质
相关文章
产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。 医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。 推荐备考资料:全国医...
12-26 838
二类器械 5 手术手套 无菌医用手套 二类器械 6 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 二类器械 7 呼吸麻醉或通气用气管插管 经口(鼻)气管插管、气管切开...
12-26 838
按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废.由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序: 1、报废...
12-26 838
申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定条件的,在医疗器械生产...
12-26 838
第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理 第十九条医疗器械生产企业应当符合下列条件: (一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员; (二)具有与其生产的医...
12-26 838
发表评论
评论列表