2020药品注册管理办法,药品再注册管理办法

2020药品注册管理办法,药品再注册管理办法

Inordertooptimizethedrugreviewandapprovalworkprocess,standardizeandstrengthendrugregistrationmanagement,theStateAdministrationforMarketRegulationhasissuedthe"MeasuresfortheAdministrationofDrugRegistration".Atthesametime,inordertoimplementthefulllifecyclemanagementrequirementsofdrugsandstrengthenthesupervisionandmanagementofdrugproduction,theStateAdministrationforMarketRegulationhasissuedArticle3ofDrugRegistration. 是指按照法定程序和有关要求提出药品临床试验、药品上市许可、再注册等申请和补充申请的药品注册申请人（以下简称申请人）。药品监督管理部门依据法律、法规和现行规定

《药品注册管理办法》国家市场监督管理总局令第27号（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。将现行办法第3条至第7条（包括《药品临床试验》、《新药申报审批》）纳入药品上市注册相关制度。 ,《仿制药的申报与批准》,《非处方药

药品注册管理办法2020电子版-法律知识法律分析：您可以到官方网站查看具体法律规定。 为保证药品安全、有效、质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品监督管理局》第一百二十四条规定，药品注册审批电子文件和原料药审批文件由药品监督管理部门制作。 它与纸质文件具有相同的法律效力。 第一百二十五条本办法规定的期限以工作时间为准。