实验室原始记录规范及标准,检验原始记录管理规定

实验室原始记录规范及标准,检验原始记录管理规定

(1)记录变更不规范。 在往年的实验室行业资格审查中，发现一些实验室原始记录被进行了各种修改，包括涂改、刮擦、纸粘贴、剪刀剪等。 这些是更改记录的非标准方法。 记录变更实施和修改1.3/3原始实验室记录原则1.所有参与实验研究的人员均应记录人​​员签名。每次实验结束后，实验人员和检查人员应在原始记录后签名。 原始记录中涉及签名的地方很多，应正确理解签名的严重性。

实验室原始记录的基本要求（一）原创性要求原始记录应体现检测过程的独创性。 观察结果和数据应在生成时进行记录，事后不应调用、记录、转录或修改。但后测试的原始记录文件应为受控文件，一般设计为记录形式，以方便测试。 人员在每次检查时都可以准确填写这些基本要素。 软件测试实验室的原始记录应包含以下内容：1）任务信息

≥▂≤ 7.5技术记录7.5.1a)实验室应确保所有技术记录，无论是电子记录还是纸质记录，都易于查阅，包括从收到样品到签发测试报告或校准证书期间观察到的信息和原始信息。 数据，一般来说，产品标准对测试数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定。测试时应严格按照标准要求读取数据，并按照标准要求记录原始记录。 。 检测后需计算

（3）原始记录应使用规范的专业术语，尽量不包含不确定的数量（如1～2滴、5～10ml）。计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的选取应符合实验要求；常用外文缩写（包括原始记录填写时的注意事项）（1）记录变更必须规范。原始实验室记录多种多样，包括涂改、用剃刀刮、贴纸、剪刀剪等。 这些都是更改记录的非标准方法。