实验室应确保使用标准的最新版本,影响实验室公正性风险应包括

使用过的实验服能放在洁净区域吗 2023-12-10 23:40 154 墨鱼

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实验室应确保使用标准的最新版本,影响实验室公正性风险应包括

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可标准》第7.2.1.3条规定：实验室应确保所使用的方法为最新有效版本，除非不适当或不可能这样做。必要时，应当增加详细的使用方法规则，以保证应用。二十二、实验室应当优先采用国家标准、行业标准、地方标准或者企业标准。 23.实验室应确认所选新方法是否可以正确使用。如果方法发生变化，可以直接使用该标准的最新有效版本。 24，

（三十一）源文件，是指临床试验产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学影像、实验室记录、备忘录、受试者日记评估表、配药记录、仪器自动记录等。数据，3.1.7实验室进行超数量操作或从事特殊活动时，应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求。适用时，应经有关主管部门批准。 3.1.8当发生事件、事故等时，应重新执行该过程。

十、标准方法应定期跟踪标准的制定和修订情况，及时采用最新版本的标准。 11.如果实验室仅进行抽样，不从事后续检测或校准活动，CNAS将不认可该抽样项目。 12.一般情况下，根据CNAS-CL01条款7.2.1.3："实验室应确保所使用的方法为最新有效版本，除非不适当或不可能这样做。"例如，产品标准规定了带有年份编号的检测方法，所以这种带年份编号的检测方法是指特定的检测方法。

3.1.7实验室进行超量操作或者从事特殊活动时，应当进行风险评估，确定其生物安全防护要求。如适用，应当经有关主管部门批准。 3.1.8发生事故、事故等情况时，应进行修订。4.7实验室安全管理文件属于受控文件，不得随意修改。因特殊情况需要修改的，应取得授权，并按相关程序办理。 5组织机构和职责5.1实验室应确保相关活动符合现行规定。

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