物料平衡名词解释GMP,GMP的八大内容

物料平衡名词解释GMP,GMP的八大内容

●△● 2.GMP：GMP是一套系统、科学的管理标准，在药品生产的全过程中，采用科学、合理、规范的条件和方法，保证生产出高质量的药品。是药品生产和质量管理的基本原则。 物料：医药生产中的物料平衡是指由熔炉、分离器和回流装置组成的系统中固体床物料的动态平衡，包括燃料灰分、焦炭、脱硫剂和添加剂。 物料平衡是指产品或材料的理论产量与使用量之间的比较，可通过

一、GMP术语表GMP术语表术语表1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人类疾病，有目的地调节人体生理功能，并有规定的适应症或功能、用法、用量的物质，包括中药。 材料、中药饮片、31.物料平衡（Reconciliation）生产原料的理论产量或理论剂量与实际产量或剂量之间的比较，并适当考虑允许的正常偏差。 32.生产、取样、包装或再加工过程中的污染（Contamination）

23、指定人员按操作规程进行配料，物料核对后，准确称重或计量并做好标记。 24、主要固定管道应标明内容物名称及流向。 25."GMP"中文意思是药品生产质量管理规范。 两个名词解释：物料平衡是指化学反应中输入的原材料和产品之间的数量平衡。 在制药行业，GMP物料平衡是指药品生产过程中原材料、辅料、包装材料的投入量和成品的产出量。

物料平衡反映了您的物料控制水平，旨在控制错误问题。 它反映了您的生产过程中是否存在异物混入、缺料等异常情况。 纯粹从GMP角度来看，物料平衡是一个重要的控制指标。 第一章中的gmp术语解释。中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年2月12日发布，并于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过。 ，现已发布，自2011年3月起

⑤GMP和___培训的系统和记录。 三、术语解释：1.检查部位：姓名：分数1.判断题1.一般生产区域的清洁设备应在每班生产后在指定区域进行清洁。 2、卫生工具和GMP中"物料平衡"的含义解释是：生产材料的实际产量或实际使用量与收集的损失与理论产量或理论值之和