二类医疗器械经营备案流程,个体户能办二类医疗器械证吗

卖二类医疗器械需要什么资质 2023-12-19 22:22 126 墨鱼

卖二类医疗器械需要什么资质

二类医疗器械经营备案流程,个体户能办二类医疗器械证吗

二类医疗器械经营注册流程.doc，二类医疗器械经营注册《二类医疗器械经营注册登记表》，《二类医疗器械经营企业注册申请材料清单》企业《营业执照》回复（5）提供与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或人员。申请流程网上申请流程：1.网上申报：申请人通过政务服务网在线申请；2.申请：申请人提交

1.第一步：网上上传电子资料：登录国家食品药品监督管理局网站-服务-在线服务指南-医疗器械生产经营许可证注册-企业申请-首次使用注册-注册完成后，按要求填写《第二类医疗器械经营注册申请表》。完整流程前言1.准备相关材料2.向市政府提交材料食品药品监督管理1.网上提交2.现场提交3.注意事项前言：实际申请流程比较简单，但是很繁琐。本文

医疗器械生产经营许可证或者注册凭证编号等信息必须提前向所在地设区的市食品药品监督管理部门备案。正式审查，符合要求，制作注册凭证（当场办理）符合规定，医疗器械监管科将纸质备案材料及备案凭证复印件归档，医疗器械监管科网上受理人制定备案人网上备案材料

1.二类医疗器械经营登记表2.营业执照（甲类有限责任公司）3.公司法定代表人、负责人、质量负责人的学历或职称证明及身份证复印件4.组织机构及部门设置说明5.经营范围及二类医疗器械新业务注册条件：地址：地址非常重要并确定是否可以批准）普通产品需要45平方米，特殊产品需要100平方米的仓库。这个要根据具体要求而定。如果产品实际地址与注册地址不一致，视具体情况，个别地区允许

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