质量控制部主要负责医疗器械的质量控制工作,包括产品检验、质量评估等职能部门。 2.15 合规性管理部 合规性管理部主要负责医疗器械的合规性管理工作,包括产品注册、审批...
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医疗器械公司部门设置 |
医疗器械公司需要人员,医疗器械公司技术人员配置
您好,根据医疗器械普惠制,以下是人员要求:第十一条企业应具备质量10.6858医用冷疗、低温、冷冻设备和设备园区个人税税收支持73%11。 加工、销售I类医疗器械、针纺织品、五金制品、防护用品系列园区个人所得税地方留成支持37%12.加工、销售:I类医疗器械、
如果是三类,则需要申请《医疗器械经营许可证》。 和二类医疗器械一样,你也需要有场地、人员和材料。在南宁,开办二类医疗器械公司不需要取得许可证。也就是说,只要你是经营二类医疗器械的公司,就不需要申请医疗器械经营许可证,只需要申请二类注册证。 但是,我正在申请类别2注册
3、公司必须有至少2名内部审核员,最好其中包括一名管理层代表,并申请ISO13485培训课程。通过培训后,即可获得内部审核员证书。 4、如果两名内部审核员中不包括管理层代表,则管理层需对医疗器械公司的相关人员进行登记。除公司负责人外,还必须具有大专以上学历或中级以上职称,其相关工作人员不得再担任公司的质量控制人员和负责人,尤其是年龄较大的人员。
ˋ△ˊ 从事植入式、介入类医疗器械操作人员。医疗相关专业大专以上学历,经厂家或供应商培训。10从事隐形眼镜、助听器等有特殊要求的医疗器械操作人员。具有相关专业或职业资格转行的护士。16选项有:药剂师、医学代表、医师编辑、医疗器械跟进、护理教师、营养师、月嫂、临床协调员、公共机构、幼儿园教师、销售、医学文案撰稿人、医学注释员、医学编辑、临床试验协调员、手术
从事隐形眼镜、助听器等有特殊要求的医疗器械操作人员具备相关专业或专业资格11收货员/保管员/审阅员/维修员无12验收人员无13采购人员、销售人员无14不良事件监测人员(由质量管理人员7.江苏省宜兴市调查)并查处广元吉德中医诊所有限公司虚假宣传、利用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案。案件基本事实:当事人打电话、介绍熟人、赠送小礼物。
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标签: 医疗器械公司技术人员配置
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