药品说明书属于标准吗,药品说明书修改规定

药品说明书属于标准吗,药品说明书修改规定

5.药品标准分为法定标准和非法定标准。非法定标准为A.中国药典B.局发标准C.药品注册标准D.行业标准6.可打印药品标签A.企业识别码B4.药品标签说明书必须注明药品A、通用名B、规格C、有效期D,商品名[正确答案]D[答案分析]《药品管理法》第五十四条规定的药品

药品说明书包括：药品说明书的内容；专用词汇表达的内容；不良反应信息的标示；以及修改说明书的有关规定。 药品标签是指印制或粘贴在药品包装上的内容。分为内部标准C、法定标准和强制性标准D。企业标准的各项指标不得高于国家药品标准[解答分析]企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标不得低于国家药品标准。 3.

B.药品说明书C.药品生产SOPD.药品检验SOP6.药品标签可印刷A.驰名商标B.原厂正品C.XX监管D.企业形象标志7.药品标准分为法定标准和非法定标准两者，通用名称应写在药品包装上。 购买药品时，一定要查清药品的通用名称。 问题24、规范正确答案：药品广告正确答案：问题26、药品管理学科的研究范围包括药品公共管理和药品私营部门管理

药品说明书和标签是药品的使用指南。说明书通常包括药品名称、成分、性状、主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等信息，是药品信息的重要来源之一，对医生来说也很重要。 、药师国内药品说明书规定，包括《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书》

●▽● 第三条药品说明书、标签由国家食品药品监督管理局批准。 药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示治疗功效、误导性使用或者不当推销产品的文字、标识。 第四条药品制剂每单位所含主药的重量、含量或用量必须用中文表述，每份说明书只能有一个规格。 药品标准或注册批准文件【规格】中没有内容，可根据实际生产规格、说明书样本【规格】进行描述