注射用水必须符合哪些标准,注射剂一般允许的ph范围在什么之间

企业保证注射用水质量的意义 2024-01-04 11:04 216 墨鱼

企业保证注射用水质量的意义

注射用水必须符合哪些标准,注射剂一般允许的ph范围在什么之间

1.5清洗消毒后，质检人员按要求对I3水质进行检测，结果必须符合注射用水标准。 1.6长时间停止生产时，循环系统不进行清洗和消毒，恢复生产前必须进行彻底清洗和消毒，并检查合格后方可使用。附录1：注射用水在《中国药典》（2024年版）中称为"无菌注射水"。其性状应为无色透明液体，无悬浮物。其pH值应在5.0至7.0之间，电导率应小于4.3μS/cm。此外，注射用水还应符合下列规定

(#｀′)凸 1.注射用水的质量要求。注射用水是药品的组成部分。为了保证药品的质量，保证患者的安全，并使药品达到预期的疗效，注射用水必须符合特定的质量标准。 (1)溶液首先应有一定的浓度，符合下列条件的水应符合注射用水的质量标准。 )A.无菌药品的准备B.与药品直接接触的包装材料和器具的最终清洁C.A/B级清洁区域的消毒剂的准备D.A/B级清洁区域的清洁剂的准备

3.注射用水：应符合2020年版《中国药典》载明的注射用水标准。 2020版《中国药典》对注射用水的水质要求更加严格，但氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化剂、不挥发物、重金属除外。蒸馏水的检验不仅应符合药典的规定，还必须通过致热剂检验。特别是在配制静脉注射剂时，应严格控制注射用水的质量要求。《中国药典》

①注射用水的配制应保证水质符合《中国药典》注射用水的标准。 ②注射用水储罐及输送管道的材质应无毒、耐腐蚀。应采用内壁抛光的优质低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的注射用水：注射用水是指符合《中国药典》注射用水规定的水。水。注射用水是蒸馏水或去离子水经蒸馏而得的水，因此也按蒸馏水称量。注射用水是生产输液塑料瓶的主要原料，注射用水是否合格直接影响

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