若受试者及其合法代表,制定试验用药规定的依据不包括

若受试者及其合法代表,制定试验用药规定的依据不包括

C.证人参与整个知情同意过程。主体或法定代表人口头同意，证人签名。D.证人可以代表主体参与整个知情同意过程并签字。更多信息请参见答案"如果主体和哪一个组合[单选题]如果主体和法律代表均不具备阅读能力，则以下哪一个签署知情同意书时将选择低()A.主体或法定代表人仅需要口头同意B.主体或在法定代表人口头同意后找人代表您签字。C.证人参与整个知情同意过程。

13.知情同意书应采用主体或其家人、监护人或法定代表人能够理解的语言和文本；14.知情同意书不应包含会导致主体放弃或表明其已放弃任何合法利益的语言。 ，但不投票。 伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录应在临床试验结束后保存五年。 第十二条伦理委员会应当严格遵循

●▂● A.至少5人应该参加C.至少5人应该从事非医疗职业D.至少一个人应该来自药品管理部门[答案]D4.知情同意书不应包含：A. 执行知情同意书过程的研究者签名B.受试者27.如果受试者及其法律代表均没有阅读能力，则在签署知情同意书时将选择以下哪项？ )主体A或他的法律代表只需总体同意。B主体或法律代表口头同意，然后找人代表他签名。C.证人参与整个过程。

C力求使受试者受益于最伟大的文本D不要对受试者造成伤害[答案]D8.如果受试者及其法定代表人均不具备阅读能力，则在签署知情同意书时将选择以下哪项？ A.当事人或其法定代表人A.当事人或其法定代表人只需口头同意B.当事人及其法定代表人口头同意后会找人代为签字C.证人参与整个知情过程，当事人及其法定代表人口头同意并由见证人签字D.证人

7.如果受试者及其法定代表人均不识字，则在签署知情同意书时应选择以下哪项？ A.当事人或其法定代表人只需口头同意。B.当事人或其法定代表人口头同意后只需找人代为签字。C.全程见证人参与。1.在给予知情同意时，如果当事人缺乏阅读能力，是否应该公正？ 见证整个知情同意过程并在知情同意书上签名并注明日期A.见证人B.监护人C.律师D.授权人评分:2正确答案:A2.实施医疗