临床研究备案信息登记系统,国家备案系统

药物临床试验登记与信息公示 2023-10-12 13:09 642 墨鱼

药物临床试验登记与信息公示

临床研究备案信息登记系统,国家备案系统

临床研究备案信息登记系统,国家备案系统

此流程为简要说明，详细操作说明请进入"医学研究注册信息系统"。如果您未登录，请查看首页的"使用指南"、"机构伦理委员会注册操作说明"、"临床研究（非干细胞）"。项目准备临床研究项目《医学科研注册与备案信息系统》填写流程《医学科研注册与备案信息系统》填写流程.pdf

临床试验机构备案系统的主要功能包括：1.临床试验机构备案：临床试验机构需要向NMPA提交相关信息并申请备案。备案内容需包括机构基本信息、检测经验、专业人员等。 2.备案"医学科研注册及备案信息系统"包括"干细胞临床研究机构信息"和"医学科研项目备案"两个子系统。 "干细胞临床研究机构信息"子系统用于登记干细胞临床研究机构。

体系目标（1）医学研究全生命周期备案和监管，实现医学研究从立项、审批、监管、项目完成、成果转化的全链条备案管理。 2）临床研究信息化和平台化管理实现临床应用。如果不是按照医疗器械电子申报系统提出申请，注册申请材料应符合以下格式要求。除特别说明外，申请材料中适用于国产产品或进口产品的内容均适用于其他内容。适用于所有类型的申报产品。 1）形式要求1.申请

中国临床试验注册中心由四川大学华西医院吴泰祥教授和李幼平教授团队于2005年组建，2007年被卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台。新版国家临床试验注册系统使用方法及填写要求、如果出现无法打开网页、无法保存信息、无法提交、无法上传附件、账号对接后品种和测试丢失等问题，请先查看"注册常见问题"栏目寻求解决方案。试用注册SHIYANDENGJ

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标签：国家备案系统