医疗器械一类二类三类,医用敷料一类二类三类区别

械字号一类二类三类区别 2023-08-29 10:05 118 墨鱼

械字号一类二类三类区别

医疗器械一类二类三类,医用敷料一类二类三类区别

第四条医疗器械按照风险程度由低到高和管理类别分为一类、二类、三类。医疗器械的风险程度应当根据医疗器械的预期用途，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否与人体接触等来判断。去皮刀、柳叶刀、锅铲、剃须刀、刮屑刀、镐、尖刀、修脚刀、美甲刀、手术刀等；普通病床、轮椅等；普通医用敷料

第二类医疗器械如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝线、避孕套等。（四合一中频治疗仪属于2.1.经营第二类、第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位及法人单位设立的分支机构应当申请《医疗器械经营许可证》。国家食品药品监督管理总局另有规定的除外

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或者相关物品。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械可以根据风险程度进行分类管理。第一类是第一类医疗器械中的基础手术刀，包括手术刀柄和刀片、皮肤科医生、压舌板、剃须刀。、头皮刮刀、修脚刀、美甲刀、手术刀等；普通医院病床、轮椅等；普通医用敷料。 02二类医疗器械（一）一般诊断

医疗器械的风险分类有详细划分，一是低风险，二是中风险，三是高风险。让我们看看这三个类别有何不同！ I类医疗器械：I类医疗器械风险程度较低，日常管理可以保证。如：手术器械（刀、剪刀、钳子、镊子、钩子）、刮痧板、医用X光片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流带

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