三类医疗器械质量负责人学历要求,医疗器械企业负责人

三类医疗器械质量负责人学历要求,医疗器械企业负责人

1.经营第三类医疗器械产品的质量经理和质量机构负责人应当具有国家认可的相关专业、与所经营产品相关（医疗器械、生物医学工程、机械、电子等）大专以上技术职称。 根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，申请三类医疗器械经营许可领域的人员要求如下：1、至少4人：企业负责人1人，质量负责人1人

2、质量负责人要求具有大专以上学历或中级以上职称，并具有三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确的学历要求，但建议具有中专或高中以上学历。 其中，学历要求：办理医疗器械经营许可证的质量负责人必须是负责人。学历要求：第三类医疗器械经营企业的质量负责人应具有医疗器械相关资质（相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医药）。 、生物工程、化学、药学、护理、康复、实验室科学、管理

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理经验。 其中，医疗器械相关专业按照《医疗器械经营质量管理规范》应具有医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程）、化学、药学

3.工作5年以上，本科以上学历的质量管理人员一名（临床医学：指临床医学（含医学）、中医学、中西医结合）。须提供学历证书、身份证原件、社保扣除清单4，并提供专职人员3名（中专或高中2名）。企业负责人应具有大专以上学历，质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历，并有1年以上相关工作经历，并能有效履行岗位职责。企业负责人与质量经理不得相互兼职。3、企业有健全的组织机构，应设立

申请第三类医疗器械经营许可证人员要求：企业负责人应具有大专以上学历或国家认可的中级以上专业技术职称。 质量管理机构应当配备不少于1名专职质量管理人员。 质量管理人员负责申请医疗器械经营许可证时，要求质量管理人员具有大专以上学历或中级以上职称，并具有三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确的学历要求，但建议具有中专或高中以上学历。 相关包