第三类医疗器械分类目录 编码代号6815注射穿刺器械 分类编号6815. 1 管理类别1【1类 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、—次性静脉输液针...
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一二三类医疗器械经营许可证 |
医疗器械分类,医疗设备有哪些种类
国家按照风险等级对医疗器械实行分类管理。 第一类是风险较低的医疗器械,通过常规管理可以保证其安全有效。 例如:手术器械(刀、剪刀、钳子、镊子、钩子)、刮痧板、医用X光片、医疗器械等通常按照风险等级进行分类。常见的分类方法有I类、II类、III类医疗器械。 这种分类方法在许多国家和地区都有类似的实施。 以下是医疗器械的一般分类:I类医疗器械
+^+ 主动接触人体的设备:能量治疗设备、诊断监测设备、液体输送设备、电离辐射设备、植入设备以及其他主动接触人体的设备。 主动非接触人体设备:临床检测仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备等。除上述类别外,医疗器械还包括医学影像设备;医疗诊断和监护设备;呼吸、麻醉和急救设备; 理疗设备;输血、透析及体外循环设备;医疗设备消毒设备;主动植入设备;被动植入设备
1.治疗器械:如手术刀、注射器、输液器、呼吸机等,用于治疗疾病或缓解症状。 2、诊断设备:乳学医疗设备按功能分类主要分为诊断医疗设备、治疗医疗设备、预防医疗设备和康复医疗设备。 诊断医疗器械:主要包括医学影像设备、内窥镜、超声、心电图等各种诊断仪器设备
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(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。 (二)装备、用具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6...
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1、医疗器械经营许可(三类)资料填写明细申请材料(电子版)格式要求:1. 所有材料放在一个word文档内,并按顺序整理。不要做成压缩包。2. 邮件主题及word文档的命名必须包含公司名称。3...
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