注射用水药典标准,2015版药典注射用水电导率

注射用水的概念在中国药典哪里 2023-11-25 15:03 112 墨鱼

注射用水的概念在中国药典哪里

注射用水药典标准,2015版药典注射用水电导率

一、制药用水的分类及水质标准1、制药用水的分类制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。根据《中华人民共和国药典（2000年版）》（以下简称2000年版中国药典），收载的制药用水也被列为"注射用无菌水"。注射用无菌水为无色透明液体，一般无臭，pH值为5.0-6.8，为弱酸性、低渗透液体。常被用作各种腹腔镜手术中的内窥镜器械的冲洗剂。1.药典注射用无菌水质量标准：注射用无菌水MiejunZhush

ˋ０ˊ 注射用水注射用水本品是纯化水经蒸馏而得的水。【性状】本品为无色澄清液体；无臭。【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，按法1.1名称：注射用水。 1.2质量标准依据：《中国药典》2015年版第2部。 1.3定性和定量限量要求本产品是通过蒸馏纯化水获得的水。注射用水质量标准3注射用水要求是经过蒸馏的纯化水

本产品是以饮用水为原料，通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法生产的制药用水，不含任何添加剂。 6.1性状：本品为无色澄清液体；无臭、无味。 6.2检查6.2.1pH值：取本品100ml，药典注射用水标准（中国药典、欧洲药典、美国药典对照）咨询热线：400-607-8807公司邮箱：info@ro-di

2015版药店纯化水和注射用水[微生物限度]检验方法是根据欧美药典对制药用水微生物检验要求，由浙江省科学技术研究院检验比对，所用培养基和方法都有比较。大修订。不同药典纯化水的微量内毒素含量均比药典标准严格。药典标准不大于0.25EU/mL，而乐赛顿™即用注射用水的质量标准不大于0.125EU/mL。不溶性颗粒也比药典标准严格，为每1mL10μm以上。

后台-插件-广告管理-内容页尾部广告（手机）

标签： 2015版药典注射用水电导率