医疗软器械的定义,医疗器械的概念和分类

软器械的代表有 2023-08-29 10:29 219 墨鱼

软器械的代表有

医疗软器械的定义,医疗器械的概念和分类

医疗软器械的定义,医疗器械的概念和分类

软器械：符合手术器械目录的阻水、阻菌、透气手术衣、手术罩等，具有双向防护功能的可穿戴、可折叠感染控制装置，不包括普通医用纺织品。手术室软器械的应用一、未来医疗器械的定义"医疗器械"医疗器械是指在医疗服务过程中用于监护、诊断、治疗或护理的仪器、装置、器具、设备或其他材料。它们对于患者的健康和治疗效果的改善至关重要

≥＾≤ 软器械是指可穿戴、可折叠、防水、抗菌、透气、不絮凝、抗静电、可重复使用、对感染控制起到双向防护作用的手术衣、手术单、手术单的总称。定义为外科感染软器械定义：软器械（手术衣、手术单等，能阻水、阻菌、阻气、可穿戴、可折叠、具有双向防护功能。包括一般医用纺织品）。姓名

（试行）通知《国卫一发（2018）11号文件》《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》定义软器械：阻水、阻菌、透气手术衣、手术罩等。穿戴式、折叠式医疗器械是指仪器、设备、器皿、体外诊断试剂和校准器等。直接或间接用于人体的材料和其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。其作用主要是通过物理等。

软质器械是指手术衣、手术罩等具有防水、防菌、透气等功能的可穿戴、可折叠的感染控制器械，具有双向防护功能，符合手术器械分类目录，不包括普通医用纺织品。例如，对临床使用的棉及棉织物具有双向防护功能且符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术单等，不包括普通棉织物）被定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三号

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料以及其他类似或者相关物品，包括所需的计算机软件，其效力主要通过物理手段等获得。不具备双向防护且符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术单等，不包括普通棉质面料）被定义为软器械，分类为二类医疗器械，属于医疗消毒物资中心三级

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标签：医疗器械的概念和分类