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什么叫溶出 |
溶出不完全,难溶转化为更难溶为什么
1.继续考察稳定性,2.辅料配伍完成了吗? 孟再芳原本想表达的是内部添加的崩解剂比例大于外部添加的比例,如内部7外部3。这样的表述变成了内部添加的太多。 很抱歉对于这个误会
湿法制粒的方法可能有利于表面活性剂与主药充分接触。将SDS水溶液加入到主药中干燥,然后直接加压溶解。典型的介质可以如下(排名不分先后):稀盐酸、生理pH范围1.2-7.5的缓冲液(磷酸盐或醋酸盐)、模拟胃液(有或无)酶)和水。 例如,某些药物、药物与缓冲液或盐的不相容性扫描
哦,那么,内容是合格的。你有没有尝试过在溶解结束时快速搅拌,测试原料是否完全溶解?如果曲线末端能在快速条件下溶解,是否证明制备过程仍然存在? 溶解度有一定程度的提高,可以达到94%,调整了几道工艺,但最终溶解还是不完全,最高只能达到95%。
∩﹏∩ 从上述2、3两种情况可以看出,在水槽条件下溶出度不稳定或不完全溶出度下降往往表明原料药成盐状态发生了变化,这可能是由于原料与辅料的相互作用所致;通常原料与辅料的相容性试验往往不考察2.5在不同改性O.1mol/LHCl中的溶出度,因为单片不完全溶于0.1mol/LHCl,改成含0.1%、0.5%、1.0%十二烷基硫酸钠(SDS)或0.1mol/L含10%乙醇
答:您可以使用不同的SDS浓度。 FDA/EU均不要求在所有介质中完全溶解。 如果几乎没有溶出,如低于10%,则溶出度完全由药物的溶解度控制,配方中的差异被掩盖,曲线的比较就没有意义。 根据氧化铝的理论溶解率与实际溶解率之差,可以计算出Al_2O_3的溶解率。 理论溶解速率一般高于实际溶解速率,其差值通常称为Al_2O_3的未定义值。
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标签: 难溶转化为更难溶为什么
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