临床研究PI和SUBI区别,PI需满足三个临床试验

临床研究PI和SUBI区别,PI需满足三个临床试验

ˋ△ˊ 助理研究员（SI或Sub-I）的英文全称是副研究员、SI和其他参与者。 一般来说，研究人员都是临床试验中心的医生。一个项目只能有一个PI中心，但可以有多个GCP:药物临床试验管理规范GMP:药品生产质量管理规范IB:研究者手册ICF:知情同意书CRF:病例报告表ISF:研究者文件夹PI:主要研究者Sub-I:助理研究者IP:研究药物CRO：合同

国内外对首席研究员（PI）和研究员的定义有所不同。 国际上，研究者根据临床试验职责的不同，一般分为PI和SubI[1]。 主要研究者负责每个试验单元的临床研究，其他人数各不相同。 一般而言，研究人员是临床试验中心的医生。一个项目在一个中心只能有一个PI，但可以有多个Subis。 临床是指"直接接触病床"，即"直接接触病人"，对他们进行治疗

临床试验SUBI通常指Sub-I，即辅助研究员或助理研究员临床试验，是医学上的专用术语。 在临床试验中，除了辅助研究者外，通常还有首席研究者。 临床试验是ClinicPI下负责临床试验执行的医生。他们又细分为K-Sub-I首席研究员和SUBI研究者。他们是入组的有力推动者，也是项目质量的又一保障。 直接对科目负责。 EC(EthicsCommittee)道德委员会

协调研究者（COI），在多中心临床试验中，是负责协调各中心研究人员工作的研究者。在我国，一般是组长单位的主要研究者，俗称大PI。 有些SOP主要研究者被称为PI，通常是主任级别，大多数是部门主任。但是，也不排除部门主任没有足够的时间分配以下初级主任作为PI。 二级研究人员简称Sub-I，除PI外的所有授权研究人员均为Sub-I。 研究