临床试验注册登记研究,临床试验CDE

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2.此外，世界卫生组织在中国有一个中国临床试验注册中心http://chictr.cn/index.aspx，也注册了中国的临床试验信息，但与审查中心不同的是，它有NMPA的公告和强制要求。 要求。 （一）以标本或取自人体：包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究，包括病因学研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等，无论采用何种设计方案，均应注册。 2)所有临床试验

临床试验研究的批准必须经过CDE和伦理委员会的批准：在新药进入人体试验之前，科学家会完成该药物的临床侧面研究，以初步了解该药物的安全性和有效性，同时为该药物在人体的剂量提供指导。 参考数据。 中国临床试验注册中心是由四川大学华西医院吴泰祥教授和李友平教授团队于2005年组建的国家级临床试验注册中心。2007年被卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台。

新系统的使用方法及填写要求，遇到无法打开网页、保存信息、提交、上传附件、账户对接后品种丢失、测试失败等问题，请先查看"注册常见问题"栏目寻求解决方案。 试注册十堰登吉药理毒理研究现场核查主要是核实药理毒理研究状况，包括药理毒理研究条件、计划实施情况、数据记录和结果报告等。 药物临床试验现场检查主要检查注册申请

其他国家或地区可能存在类似的临床试验注册要求，并且具体要求和注册平台可能因地区而异。 注册试验的好处在于促进临床试验信息的共享和透明，有利于防止选择性报告试验结果。今天我们以"双向队列研究注册"为例，演示中国临床试验注册中心的整个注册流程1.用户注册登录中国临床试验注册中心网站（/cn/）后，会出现以下界面耳：△标记部分需要重点关注，与注册密切相关。

非IND-IIT通过机构审查后可由学术机构或医院自行管理。同时，非IND-IIT获得的数据一般不能用于新药注册。 实验药物为上市药品的临床研究，免予临床试验申请（IND）（标本中文名称）；研究对象招募（年龄范围）随机化方法（请说明随机序列采用什么方法生成）研究对象是否签署知情同意书；试验完成后是否上传统计结果；是否公开统计结果试验完成后的结果