药品包装标签内容的变更属于,关于药品标签和说明书说法错误的是

药品包装标签内容的变更属于,关于药品标签和说明书说法错误的是

C.报告变更D.许可变更相关题库：药品管理与法规题库手机使用分享复制链接新浪微博分享QQ扫描微信并点击微信右上角"..."分享反馈收藏参考答案：参考答案为A.正确答案为：药品包装标签内容变更、药品分包装内容变更、药品生产工艺介质变更等变更的，应当由国家或者省级药品监督管理部门备案。 其中，国产药品报告持有人所在地省级药品监督管理部门

百度测试题：药品包装标签内容变更（）A.审批变更B.备案变更C.报告变更D.许可变更相关知识点：题源：解析B受理条件第七十九条及其后的变更，持证人应当报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案变更实施前：（1）药品生产工艺适度变更；（2）药品包装标签内容变更；（3）

第三条药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）按照法定程序和有关要求提出药品临床试验、药品上市许可、再注册等申请和补充申请。药品监督管理部门应当根据（一）药品生产过程中的变更；（二）药品包装标签内容的变更（三）药品分包装；（四）按照国家食品药品监督管理总局规定需要备案的其他变更。 如果国外生产的药品发生上述变化，

百度测试题：药品包装标签内容变化属于（）。 A.备案类型变更B.报告类型变更C.自主类型变更D.灵活类型变更相关知识点：题源：分析A反馈采集药品包装标签内容变更属于（）A.审批类型变更B.备案类型变更C.标准化变更D.报告变更参考答案：B进入在线模拟测试。本题测试重点是上市后研究和变更药物。 上市后研究和药物变更分为

根据新《注册办法》进一步规定，药品生产工艺发生重大变更、持有人转让药品上市许可等事项属于审批变更，持有人应当申请补充申请，经批准后实施。 更多《药品包装标签内容变更属于（）》相关问题问题1根据《药品包装及标签标准细则（暂行）》，下列对药品包装及标签的描述正确的是（）。 A.药品包装必须