中药配方颗粒新标准执行通知,中药配方颗粒多少钱一袋

中药配方颗粒新标准执行通知,中药配方颗粒多少钱一袋

一、各级卫生和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒的临床使用管理，按照"属地"管理原则加强管理和监督，确保人民群众用药安全，促进中药传承和行业规范化。 国家食品药品监督管理局将不断提高产品质量，继续加强中药配方颗粒的规范化管理，协同有关部门完善相关制度，创造公平更好的市场环境，促进中药传承创新发展。

为切实加强山东省中药配方颗粒管理，省食品药品监督管理局、省卫生健康委员会（中医药管理局）、省医疗保障局研究制定了《山东省中药配方颗粒管理规定》，现予印发，请认真贯彻执行他们。 。 第五条坚持中药饮片主导地位，支持企业诚信创新，鼓励中药配方颗粒研发创新和产业技术提升，加强中药配方颗粒生产质量管理新工具、新标准、新方法的研究探索，持续推进中药配方颗粒生产质量管理。

第十五条直接接触配方颗粒包装的标签至少应当标注注册号、名称、中药饮片执行标准、配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮存、生产企业以及无国家药品标准或者符合黑龙江省标准的中药配方颗粒。标准规定中药配方颗粒不得在黑龙江省上市、销售和使用。 第十二条直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注注册证号；

第十九条省食品药品监督管理局按照《国家食品药品监督管理局关于印发《中药配方颗粒质量控制和标准制定技术要求》2021年第16号的通知和国家药典委员会《中药配方颗粒药品标准有关制定》公告执行。江苏省食品药品监督管理局关于发布实施第十一批28个品种《江苏省中药配方颗粒标准》（2023年第34号）药品信息新药网-新药真药好药正品网

＼　＿　／ 相关备案要求和备案程序按照国家食品药品监督管理局的规定执行。 第十六条外省生产的中药配方颗粒在本市跨省销售、使用的，中药配方颗粒生产企业应当通过备案平台向北京市药品监督管理局报告。 省级药品监督管理部门制定的标准变更为国家药品标准的，应当向原备案部门报原备案部门变更备案，变更后应当自备案